写于 2018-12-07 01:15:03| 凯发app| k8彩票在线网站

伦敦(路透社) - 新的研究证实,全k8彩票在线网站人工髋关节失败的频率高于其他类型,引发了人们对这些设备的担忧,促使研究人员周二呼吁禁止使用

英国医疗监管机构表示,将近5万名k8彩票在线网站对k8彩票在线网站髋关节的英国人需要进行年度检查以监测问题,包括接触有毒k8彩票在线网站

这一发现可能会引发对法国制造的乳房植入物丑闻以及过去其他植入式设备问题(包括某些心脏除颤器故障导线)后医疗设备监管的批评

k8彩票在线网站对k8彩票在线网站臀部的开发比传统植入物更耐用,传统植入物将陶瓷或k8彩票在线网站球与塑料插座结合在一起

但最近的经验表明,他们可能实际上做得更糟,促使人们回想起强生公司制造的一种设备,批评人士认为这种设备绝不应该被允许进入市场

迄今为止最全面的研究结果显示,全k8彩票在线网站髋关节患者在五年内需要更换的概率为6.2% - 比旧植入物的修正率高三倍

研究人员表示,大头部植入物和女性使用的植入物的发生率特别高,其失败率高达四倍

布里斯托尔大学的研究小组分析了英格兰和威尔士国家联合登记处的数据,涵盖了2003年至2011年期间进行的400,000多个髋关节置换,包括31,171个全k8彩票在线网站置换

他们说,结果是明确的:“与其他选择相比,k8彩票在线网站对k8彩票在线网站杆状关节的植入物存活率较低,不应植入

“他们的分析不包括表面重修系统,这可避免使用粘在骨中的杆,例如Smith&Nephew的Birmingham Hip Resurfacing关节

近年来,英国k8彩票在线网站对k8彩票在线网站植入物的使用已经下降,但它们仍在世界各地广泛使用,包括在美国

康奈尔大学的Art Sedrakyan表示,由于“过时和低阈值的监管途径”,该问题凸显了大西洋两岸监管体系的弱点

在最新研究附带的措辞强烈的Lancet评论中,他呼吁在植入物进入市场之前进行更好的研究

“我们在美国留下了超过500,000名患有k8彩票在线网站对k8彩票在线网站假体的患者,而在英国有超过40,000名患者因设备故障风险较高,这将不可避免地导致进一步手术治疗的负担以及数十亿美元对纳税人的成本,“他说

布里斯托大学的Ashley Blom表示,对于绝大多数人来说,全髋关节置换术仍然是一项非常成功的手术,但监管机构应该在寻求平衡安全与创新之间吸取教训

“在这种情况下,事后看来,我认为更严格的监管可能会阻止这一点,”他告诉路透社

根据英国药品和保健品监管机构(MHRA)的新指南,如果患者的MRI扫描异常或血液中的k8彩票在线网站离子水平达到令人担忧的水平,建议医生考虑移除和更换种植体

除了2010年从市场上撤出的强生公司的DePuy ASR系统外,MHRA最近决定禁止使用禁令,认为对于一些患者而言,k8彩票在线网站对k8彩票在线网站植入物仍然是个好消息

其他制造k8彩票在线网站对k8彩票在线网站髋关节植入物的公司包括Zimmer,Stryker,Corin和Biomet

由Andrew Callus编辑