写于 2018-12-07 09:15:04| 凯发app| k8彩票在线网站

孟买(路透社) - 专家称,印度剥夺德国制药商拜耳公司对抗癌药物专有权的举措已经开创了一个先例,可以延伸到其他治疗方法,包括现代艾滋病毒/艾滋病药物,这对全球制药公司造成重大打击

周一,印度专利局有效终止了拜耳对其多吉卡药物的垄断,并颁发了首个强制许可,允许当地仿制药生产商Natco Pharma在印度廉价生产和销售这种药物

这是该国第二次颁发强制许可证泰国在2006年至2008年之间使用四种药物治疗癌症药物,同样在可负担性方面,泰国也颁发了艾滋病毒/艾滋病和心脏病治疗许可证“这可能是这里许多强制性裁决中的第一项,”Gopakumar G Nair说

专利律师事务所Gopakumar Nair Associates的负责人和印度药品制造商协会的前任主席“全球制药公司可能会担心因为印度专利法中的措辞已经从“合理定价”修改为“价格合理”,现在已经发挥作用“新措辞被视为强制许可的下限,可以发布根据世界贸易规则,各国认为主要的救生药物成本过高许可证允许他们授权当地制造或进口更便宜,更通用的版本全球制药商将印度等新兴市场视为关键增长机会,但仍然关注知识产权保护Nair表示,未来强制许可可能是艾滋病相关药物风险最大的国家印度是世界上增长最快的艾滋病病毒之一,而心脏病也是该国最大的杀手,但普遍存在贫困

亚洲第三大经济体使许多非仿制药无法承受数百万美元目前,辉瑞和葛兰素史克出售现代艾滋病毒/艾滋病通过他们的合资公司ViiV Healthcare被称为Selzentry的地毯印度拜耳的Nexavar癌症药物一个月的剂量超过6万卢比(1,200美元),在印度每月花费约5,500美元,使其“无法合理地向公众开放专利办公室裁定,约有40%的印度人生活在贫困线以下,政府数据显示,“印度专利法”的一项规定允许在授予被认定药物专利三年后颁发强制许可

太昂贵其他专利裁决迫在眉睫一个涉及为瑞士制药商诺华公司的癌症药物Glivec授予印度专利的长期案例预计将于本月在该国最高法院审理该案件不涉及强制性问题许可证,但它也支持自由贸易和知识产权的拥护者反对支持仿制药支持诺华的支持仿制药的活动家可能会看到印度的其他药物价格超出大多数人口的范围“这个(拜耳)案例可能会成为一个引领潮流的人,其中仿制药可以制作专利产品的副本,”ICICI Direct分析师Siddhant Khandekar表示

全球巨头可能不喜欢这样,仿制药公司将与普通人一起受益,“他说,并补充说,印度的癌症治疗市场价值高达300亿卢比(6亿美元)拜耳案例强调了全球制药业之间依然存在的不稳定关系公司和印度像辉瑞,葛兰素史克和诺华这样的公司正在关注印度和其他新兴市场,特别是中国,这是一个增长机会,但担心这个国家的房地产保护也是廉价仿制药的主要来源“大型制药公司”最近敲定了与印度制药商结成一些联盟,以利用他们的仿制药专业知识,但这些并不总是顺利进行,辉瑞公司周二报废与印度Biocon有限公司合作在癌症治疗方面,拥有当地药品市场第二大份额的印度Cipla有限公司也可能受益于拜耳案件

在印度制药商推出仿制药后,Cipla正在与拜耳公司争夺专利侵权诉讼

2010年4月印度的Nexavar Natco的财务主管Baskara Narayana告诉路透社,一旦推出拜耳,其化学名称为索拉非尼的仿制品Nexavar的销售额预计每年约为2.5亿至3亿卢比(约合5-6百万美元)

与美国生物技术公司Onyx Pharmaceuticals合作开发Nexavar,表示正在评估其选择“我们对印度专利控制人决定授予Nexavar强制许可感到失望,”拜耳在组织总干事Tapan Ray的一份声明中表示

印度药业生产商是一家跨国制药企业,他表示,拜耳的裁决令人失望“帮助创新药物患者的解决方案并不在于打破专利或剥夺创新者的专利权,”辉瑞表示质疑负担得起的问题,说很多印度人都很富裕,买得起西药“印度有巨额财富,”辉瑞公司首席执行官伊恩·雷德告诉Reute星期一在伦敦举行的“印度可能有1亿人拥有相当于或高于欧洲或美国平均水平的财富,他们不支付创新费用所以这必须在某个时候进行讨论”但是在贫穷国家开展廉价药品竞选活动的团体欢迎拜耳执政的无国界医生组织称,这项裁决意味着仍在申请专利的印度新药,包括一些最新的艾滋病治疗药物,可能具有通用版本生产成本只是成本的一​​小部分“这是政府采取的一项大胆举措,这是一项有益于人民的良好判断,”印度药品制造商协会秘书长Dara Patel说道,该协会是印度公司的行业机构与心脏有关的疾病和艾滋病病毒费用很高,“帕特尔说,”强制许可将以四分之一或五分之一的价格提供,这很好“(1美元= 499750印度人) ees)Ben Hirschler在伦敦和Tan Ee Lyn在香港的补充报道;由Tony Munroe和Mark Bendeich编辑