写于 2018-12-07 06:20:03| 凯发app| k8彩票在线网站

(路透社) - 周一,一组顾问一致表示,应该允许辉瑞公司和瑞格纳制药公司等公司继续测试一种可以帮助人们但可以摧毁关节的止痛药

美国食品和药物管理局的顾问以21-0投票表示该机构应该从抗神经生长因子的类别中解除对药物临床试验的控制

FDA不需要遵循专家组的建议,尽管它经常这样做,并将在稍后做出最终决定

美国食品和药物管理局在2010年停止了几乎所有药物的临床试验,因为在研究中服用这些药物的近500人必须更换关节

辉瑞(Pfizer),瑞格纳(Regeneron)和强生(Johnson&Johnson)现在正在努力恢复更广泛的试验,这可能是一个数十亿美元的痛苦市场

FDA顾问表示,这些药物可以帮助人们治疗疼痛,其中许多人可能没有其他选择

他们说公司应该试图弄清楚哪些患者会受益最多,也许会试图排除那些可能易患关节问题的患者

我认为我们不能关闭这个类别的药物,因为它是独一无二的,并且已被证明是有效的,“专家组患者代表Susan Broyles说

公司研究了常见病症的药物,如腰痛和骨关节炎,或由磨损引起的关节损伤

这种情况影响了美国约2700万成年人,并且是慢性残疾的常见原因

这些药物也在较窄的群体中进行了测试,如膀胱疼痛综合征患者

这些药物通过阻断与神经疼痛相关的称为神经生长因子的蛋白质起作用

它们有可能成为第一种专门针对疼痛的生物技术药物

然而,FDA表示,NGF也可能有助于伤口修复和新血管的生长

药物的联合问题可能是因为它阻止了生长蛋白的这些有益作用,一位FDA评论员上周在小组讨论之前说过

辉瑞公司在其生物技术抗神经生长因子药物tanezumab的开发方面走得最远,当时FDA因为关节问题要求它在2010年6月停止试验

辉瑞公司已经公布了该药的正面数据

医生和患者需要选择难以治疗的疼痛状况,今天专家组的投票是帮助我们更全面地了解这一重要新药类的利益 - 风险状况的重要一步,“Steve Romano说

辉瑞公司高级副总裁

在试验停止之前,分析师预计tanezumab的全球销售额将达到每年10亿美元以上