写于 2018-12-06 12:01:00| 凯发app| k8彩票在线网站

(路透社) - 美国食品和药物管理局周三表示,正在考虑采取措施加快开发有助于人们戒烟的产品,包括放宽批准非处方尼古丁替代疗法的要求

该机构表示正在“重新评估和现代化”其调节尼古丁替代疗法(NRT)的方法,这种疗法通常以牙龈,贴剂和锭剂的形式出售

由于其有效性有限,FDA希望为消费者提供更广泛的选择

这些新措施可以使电子烟公司将这些设备作为医疗产品获得批准,这可以为消费者提供更大的保证,使他们能够像宣传的那样表现,并且还有可能被医疗保险所覆盖

美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布在接受采访时表示,该公告“是一个大问题,因为我们没有谈论我们可以做些什么来创造额外的途径,以便为市场带来额外的尼古丁替代疗法

”马修迈尔斯,总裁无烟儿童运动欢迎这项倡议

“在过去十年中,很少有NRT产品被清除,而且目前NRT的有效性几乎没有变化,”他说

“发出一条信息,即FDA打算对创新持开放态度,并希望谈论如何促进这种创新与现状不同

”该公告是Gottlieb在7月份针对的一项广泛的尼古丁政策的一部分

减少传统卷烟的疾病和死亡,部分原因是将吸烟者过渡到包括电子烟​​在内的危害较小的尼古丁产品

现有的NRT基于研究表明他们帮助人们在特定时期内完全戒烟

Gottlieb表示,公司可以提出多种替代声明,这种说法更容易证明

这些可能包括产品减少渴望的能力,有助于保持对香烟的戒烟或解决尼古丁的递送速度

通过标准临床试验过程操纵药物可能是昂贵且令人生畏的

戈特利布表示,他很高兴有机会与电子烟公司讨论通过新药途径提交产品的问题

“这里的整个想法是更好地确定展示NRT安全性和有效性的政策,”他说

美国食品和药物管理局已安排在1月26日举行公开听证会,由Toni Clarke在华盛顿报道;由Cynthia Osterman编辑