写于 2018-12-06 14:20:00| 凯发app| k8彩票在线网站

伦敦(路透社) - 欧洲最大的生物技术公司丹麦的Genmab预计,随着欧洲药品管理局从伦敦到阿姆斯特丹的连根拔起,地区药品批准将出现延迟

药物监督机构必须在2019年3月前搬迁,因为一旦英国离开欧盟,伦敦将不再进入欧盟

虽然阿姆斯特丹的选择可以说是最不具破坏性的选择,因此Genmab首席执行官Jan van de Winkel可能会受到干扰,因为EMA员工中有五分之四的成员表示愿意搬到荷兰城市

van de Winkel在接受路透社采访时说:“当你从约翰堡移动到1000名超级合格的专家时,你会看到骚动

” “这对欧洲来说并不好

我无法想象药物批准过程中至少有一些细微的延迟

如果不这样做将是一个奇迹

“维持新药的及时批准对于制药商来说至关重要,因为欧盟监管机构在未来几年内有数十种药品审批申请正在等待评估

在Genmab的案例中,这包括其最畅销的血癌药物Darzalex的新用途,该药物通过与强生公司的合作进行销售

欧盟药品代理机构的搬迁是制药行业面临的众多英国退欧问题之一

药品公司也准备将英国产品许可证转让给欧盟的实体,以遵守英国脱欧后的规定,并在欧洲大陆设立新的检测设施

Ben Hirschler的报道;由Alexander Smith编辑