写于 2018-12-06 03:07:00| 凯发app| k8彩票在线网站

(路透社) - Regeneron制药公司表示,美国监管机构已拒绝批准其扩大使用其Arcalyst药物以预防痛风发作,并要求该公司提供更多临床数据

5月初,美国食品和药物管理局的顾问一致投票反对该药物的批准,小组成员表示担心该公司只进行了为期16周的研究

该机构已要求提供其他临床数据,包括化学,制造和控制与拟注射药物新剂型相关的信息,Arcalyst,Regeneron在一份声明中说

Regeneron曾批准Arcalyst批准治疗开始降尿酸治疗的患者的痛风发作,他说正在审查FDA的要求

患有痛风的患者在关节和软组织中由于尿酸(体内废物)的沉积而经历严重的疼痛和炎症

Arcalyst一般称为rilonacept,已经在市场上治疗一组罕见的遗传性自身炎症疾病

它只对Regeneron的整体销售贡献不大

Regeneron以其最近批准的Eylea治疗黄斑变性而闻名,黄斑变性是老年人失明的主要原因

Arcalyst在4月至6月期间带来了600万美元的销售额,而Eylea的销售额增长了57%,达到1.94亿美元

周一在纽约的Regeneron股票在纳斯达克市场收于135.47美元

Zeba Siddiqui在班加罗尔和Ransdell Pierson在纽约的报道;由Andre Grenon和Edwina Gibbs编辑